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　　所謂原料藥是指藥物中的活性成分，一般原料藥需要經(jīng)過添加輔料、加工后方可制成可以直接使用的藥物，原料藥的質(zhì)量將直接影響藥物的各方面性質(zhì)。

　　01

　　行業(yè)基本情況

　　從產(chǎn)業(yè)鏈來看，原料藥行業(yè)的上游為石化產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品，下游主要是化學藥品制劑、保健品等領域，下面主要探討應用于化學藥品制藥領域的原料藥產(chǎn)品。

　　按照專利階段不同，原料藥大致可分為三類：1)大宗原料藥：一般包括抗感染藥、維生素、氨基酸、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥、激素、生物堿及有機酸等傳統(tǒng)原料藥，此類原料藥一般不涉及專利問題;2)特色原料藥：一般是指專利即將到期或者近期到期的產(chǎn)品，主要包括降血壓、降血脂以及降血糖等系列產(chǎn)品;3)專利原料藥：一般是指以CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。

　　02

　　既有觀念糾正：原料藥不是簡單周期板塊

　　特色及專利原料藥壁壘較高

　　大宗原料藥具有附加值低、生產(chǎn)規(guī)模大和工藝成熟等特點，一般不涉及專利問題。整體來看，大宗原料藥毛利率相對較低。

　　經(jīng)過多年的發(fā)展，全球大宗原料藥行業(yè)已進入成熟期，下游的需求屬于緩慢的自然增長，目前產(chǎn)能主要集中在中國。大宗原料藥價格主導因素主要來自行業(yè)突發(fā)事件導致的供給端的變化，如突發(fā)的自然災害，環(huán)保安全事件等等。

　　而在特色原料藥方面，下游制劑滲透率還存在提升空間，以纈沙坦為例，其2012-2015年期間在樣本醫(yī)院銷售量增長明顯，預計提升了上游纈沙坦原料藥量的增長。在毛利率方面，特色原料藥相對較高，特色原料藥行業(yè)的驅(qū)動因素，一般主要來產(chǎn)品管線的豐富、向下游開拓更多核心客戶、向規(guī)范市場拓展，以及向CDMO和下游制劑轉(zhuǎn)型等。

　　特色及專利原料藥壁壘較高，主要體現(xiàn)在四個方面：

　　第一：技術壁壘高

　　在研發(fā)方面，近年來隨著研發(fā)投入加大，以及審評審批加速，下游藥品的創(chuàng)新迭代頻率加快，從而帶動原料藥品種的創(chuàng)新加速，對原料藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力提出較高要求。

　　第二：客戶粘性強

　　下游制劑客戶在選擇原料藥供應商時，考察周期相對較長，對原料藥質(zhì)量要求通常較高，一般選擇供應商后不會輕易更換。

　　第三：重資產(chǎn)行業(yè)，投入較大

　　原料藥行業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)投入高、周期長、藥品生產(chǎn)專用設備多，重要儀器設備依賴進口，費用昂貴，固定資產(chǎn)投入較多。