2024-11-19 06:14:49
負壓稱量室真空干燥機內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點;合成車間D級區(qū)的負壓稱量室不能正常運轉(zhuǎn);未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領用進行記錄;口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結存數(shù)量與實際結存數(shù)量不符;紅外分光光度計的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設備標識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內(nèi)容物和流向;紅金消結片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。稱量室通常會設立一些**規(guī)定和操作程序,以確保操作人員和設備的**。長沙自凈負壓稱量室企業(yè)
負壓稱量室是一種常見的局部凈化設備,在制藥和微生物研究等一些凈化車間應用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的**。負壓稱量室由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈、易于清潔和消毒。浙江藥品稱量室作用負壓稱量室淋室是人進入潔凈室所必需的通道。
由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴,而且需要精確的稱量,因此稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細介紹稱量室的門鎖和窗戶的特別要求。窗戶必須能夠防止氣流干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對氣流非常敏感,因此窗戶必須能夠防止氣流干擾,以避免試劑的誤差和損壞。窗戶的方便性也是非常重要的。由于稱量室內(nèi)的試劑需要頻繁地進出,因此窗戶必須易于操作,以便工作人員能夠快速進出。窗戶的開關必須靈活,且不應該卡住或卡死。窗戶必須能夠防止噪音干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對噪音非常敏感,因此窗戶必須能夠防止噪音干擾,以避免試劑的誤差和損壞。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進行了要求。負壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設置均可行。實際設置休息區(qū)時,企業(yè)還要考慮相關操作對于在休息區(qū)人員的影響如**、勞動保護等因素。例如:原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域,且按照甲類防火建筑設計,那么在該區(qū)域就不能設計休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機溶劑,還應符合保證員工職業(yè)健康**的相關法律法規(guī)。稱量室通常具有符合國際或行業(yè)標準的校準和驗證程序。
為了保證稱量的準確性和可靠性,稱量室需要配備一系列的設備和器材。下面將詳細介紹稱量室需要哪些設備和器材。防護設備是用于保護操作人員的設備,它通常包括手套、口罩、護目鏡等。這些設備能夠有效地保護操作人員的**,避免操作人員受到化學品、微生物等的傷害。總之,稱量室需要配備一系列的設備和器材,這些設備和器材能夠保證稱量的準確性和可靠性,同時也能夠保護操作人員的**。在選擇設備和器材時,應該根據(jù)不同行業(yè)的需求和要求進行選擇,以滿足不同行業(yè)的稱量要求。負壓稱量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。浙江藥品稱量室作用
稱量室是一個專門用于測量和稱量物體的房間或區(qū)域。長沙自凈負壓稱量室企業(yè)
煙霧探測器是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災并發(fā)出警報的消防設備。在稱量室中,應該安裝煙霧探測器,并將其與消防控制中心相連。當火災發(fā)生時,煙霧探測器會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。防火門是一種能夠阻止火勢蔓延的消防設備。在稱量室中,應該安裝防火門,并將其設置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當火災發(fā)生時,防火門可以有效地阻止火勢蔓延,保護人員和財產(chǎn)的**。火焰探測器是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災并發(fā)出警報的消防設備。在稱量室中,應該安裝火焰探測器,并將其與消防控制中心相連。當火災發(fā)生時,火焰探測器會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。長沙自凈負壓稱量室企業(yè)