2024-11-11 03:07:52
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱度不超過25℃。過熱值的測量方法通常是通過?熱力膨脹閥或專門的過熱值測試儀器進行。測量時,需要記錄蒸汽的溫度和壓力,然后計算出差值即可得到過熱值。那運用到儀器檢測中,儀器的檢測原理:蒸汽經進氣軟管進入儀器內部,冷凝水經汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后,各模塊傳感器采集并計算數據,5分鐘內完成三項物理指標的檢測。純蒸汽過熱值測定方法。天津藥企過熱度檢測儀器廠家電話
MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能。無需外接冷卻水、采用風冷冷卻純蒸汽,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍。體積小,方便測量,MSQ19部件布局合理,內部分割成冷熱區,保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前只需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據。移動便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數據完整性MSQ19所有數據是自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統,有效避免無關人員的誤操作,可以滿足實驗嚴格的權限管理。江蘇藥企過熱度檢測要求快速檢測蒸汽過熱度方法。
由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監測。純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標,高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中,無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質量,制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民**藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。因此,蒸汽質量測定是必不可少的。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍。體積小,方便測量。使用前只需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據。移動便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數據完整性MSQ19所有數據是自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統,有效避免無關人員的誤操作。
法規EN285 2015,蒸汽質量測試,過熱用于證明蒸汽供應系統足以防止蒸汽在連接點被過熱。過熱度:過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。當過熱蒸汽膨脹到大氣壓時,按下述測試過程,過熱不用超過25K,測試過程:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上,并將其中一個溫度探針放置在標稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋,將第二個溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴張管周圍,并將擴張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接到測溫記錄儀上。4.在滅菌艙空的情況下執行一個運行周期。5.將滿載的紡織品放入可用空間,并在5min內執行另一個運行周期。6.運行周期結束時,檢查溫度記錄。過熱值檢測,選擇上海榮熠。
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