生物醫藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發生混雜;防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗步驟的事故發生;防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥有效;同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依，有章可循，另外，實施GMP是賦予制藥行業的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質量保證制度的需要--因為藥品生產企業若未通過GMP認證，就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。10萬級無塵車間的潔凈標準：塵粒比較大允許數(每立方米)。安徽藥廠凈化車間

烘培食品無塵車間凈化工程在做無塵車間潔凈系統已經是新的食品烘培廠必備的規劃之一，但并不是你做了無塵車間您就可以放下一切心，潔凈室系統只是讓生產過程在一個好的環境中進行，影響食品保質期的還有員工操作過程中的接觸污染、原材料之間的交叉污染、配方的合理性……這就是一個系統性的工作。烘培(食品)無塵車間凈化系統工作原流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃粒子(灰塵、細菌等)→回風夾道→處理過的氣流→新風氣流→初效空氣處理。重復以上過程，即可達到凈化目的。安徽凈化車間潔凈廠房建筑方式可分為土建結構和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。

GMP凈化車間規范要求-要養成良好的GMP意識：任何進入生產區的人員均應當按照規定程序進行洗手、更衣、消毒。操作期間應當經常消毒手套，并在必要時更換口罩和手套。清潔天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺面、設備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒。應當按照操作規程對潔凈區進行清潔和消毒。所采用消毒劑，每月輪換使用。配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內，現用現配。潔凈區內應當避免使用易脫落纖維的容器和物料。

凈化工程中空氣凈化處理方案確定集中或分散式凈化空氣調節系統時，應綜合考慮生產工藝的特點和凈化車間空氣的潔凈度等級、面積、位置等因素。凡生產工藝連續、無塵室或凈化車間面積較大時，位置集中以及噪聲控制和振動控制要求嚴格的潔凈室，宜采用集中式凈化空氣調節系統。凈化空氣調節系統如需電加熱時，應選用管狀電加熱器，位置應布置在高效空氣過濾器的上風側，并應有防火**措施。送風機可按凈化空氣調節系統的總送風量和總阻力值進行選擇，中效、高效空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計算。凈化工程中凈化空氣調節系統除直流式系統和設置值班風機的系統外，應采取防止室外污染空氣通過新風口參入凈化車間內的防灌倒措施。凈化空氣調節系統設計應合理利用回風，凡工藝過程產生大量有害物質且局部處理不能滿足衛生要求，或對其他工序有危害時，則不應用回風。施工前地面先用素混凝土找平； 地面施工前，地面先用水打濕后，用普通的素混凝土對地面進行找平。

凈化車間工程的施工、安裝、調試、驗收注意事項有哪些(4)技術說明書。1.凈化工程竣工后，施工方應提供工程詳細說明，包括：工程及其功能、性能、終驗收竣工圖、設備清單和庫存備件。2.各類設施或系統應配備明確的使用說明書，包括設施啟動前應完成的檢查和檢查計劃、設施在正常和故障方式下的啟停程序、報警時應采用的程序。3.各種設施或系統應有性能監測說明書，包括：測試頻率、測試方法、測試結果不符合要求時的措施等。4.各種設施或系統應有維護說明書，包括：維護或維修前確定**程序、性能參數超過維護行動技術要求、控制**和監控裝置、檢查和更換各種易損件、維護人員清潔技術要求。（5）制定文件的要求。1.文件的標識應能清楚地證明文件的性質。2.各種文件應便于說明其文本。圖集的系統編碼和類別。3.文件數據的填寫應真實、清晰。不得任意修改。如需修改，應在核改處簽字，并使原始數據仍能識別。4.文件不得用鉛筆填寫，文件表格內容應填寫完整，不得留有空間。如果沒有內容，填寫時應使用-一內容應重復填寫。5.文件應由相關負責人簽字。動力及照明系統；工作環境參數的監測報警消防和通訊系統；上海凈化車間方案

溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。安徽藥廠凈化車間

無塵車間裝修要求及標準1.凈化廠的墻體和屋頂通常采用50mm厚的夾心彩鋼板，具有外形美觀、剛性強的特點。弧形角、門、窗框等一般由特殊氧化鋁型材制成。2.無塵車間裝修地面可采用環氧自流地板或耐磨塑料地板。如有防靜電要求，可選用防靜電型。3.供回風管道采用熱浸鋅板，粘貼阻燃酚醛泡沫塑料板，凈化保溫效果好。4.高效送風口采用不銹鋼框架，美觀、潔凈。鋁烤漆板用于網板的沖壓，不生銹，不粘，應清洗干凈。以上是無錫焱祥凈化分享的關于無塵車間裝修要求及標準的詳細內容。降低空氣中懸浮顆粒物含量，有效去除現有固體顆粒物一直是制造過程控制的主要內容。安徽藥廠凈化車間