2024-11-13 02:12:53
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設(shè)備維修工)應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn),使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02.未受培訓(xùn)的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時,應(yīng)當(dāng)對他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。03.在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修時,如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應(yīng)當(dāng)對該區(qū)域進(jìn)行必要的清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05.用于生產(chǎn)或檢驗的設(shè)備和儀器,應(yīng)當(dāng)有使用日志,記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。凈化工程技術(shù)應(yīng)用于電子、生物工程、制藥、化工、食品、汽車制造和現(xiàn)代科學(xué)等技術(shù)產(chǎn)業(yè)。浙江潔凈凈化車間
無錫凈化工程風(fēng)淋室操作原則3.請勿按內(nèi)部電源停止按鈕;風(fēng)淋室進(jìn)入風(fēng)淋后,只需按下供氣控制按鈕即可進(jìn)入室內(nèi)風(fēng)淋室。4.不應(yīng)同時打開風(fēng)淋室的前門和后門,以防止污染未凈化的空氣以凈化工作區(qū)域。5.根據(jù)無錫凈化工程風(fēng)淋室的指示進(jìn)行安裝。入口和出口不應(yīng)倒置,以避免不必要的損失。結(jié)構(gòu)特點室外風(fēng)淋室的機身采用盒狀結(jié)構(gòu)形狀,箱體和頂部兩側(cè)為靜壓箱,空氣過濾器安裝在同樣的風(fēng)淋室采用穩(wěn)定的低噪音空調(diào)風(fēng)扇。通過調(diào)節(jié)通風(fēng)單元的工作條件,工作區(qū)域內(nèi)的風(fēng)速可以保持在理想范圍內(nèi),從而延長了風(fēng)淋室的主要部件,降低風(fēng)淋室的運行成本。浙江潔凈凈化車間凈化工程應(yīng)用于生產(chǎn)車間。由于技術(shù)的發(fā)展,對產(chǎn)品的高精度需求更為迫切。
凈化工程:電子廠凈化工程施工需要注意哪些事項2、電子廠凈化工程中的風(fēng)管要求集中式或清潔空調(diào)系統(tǒng)管道的要求是經(jīng)濟有效的空氣輸送。前者的要求體現(xiàn)在價格低廉,施工方便,運行成本低,內(nèi)表面光滑,阻力低等方面。后者是指良好的密封性,沒有空氣泄漏,沒有灰塵,沒有灰塵堆積,沒有污染,耐火性,耐腐蝕性和耐濕性。3、空調(diào)凈化需要注意節(jié)能空調(diào)凈化是電子廠凈化工程中一個較大的能源消耗者,在設(shè)計和施工中應(yīng)注意節(jié)能措施。在設(shè)計中,系統(tǒng)和區(qū)域劃分,供氣計算,溫度和相對溫度的確定,清潔度和換氣次數(shù)的確定,新鮮空氣比率,管道隔熱以及空氣管道生產(chǎn)中的漏氣率的影響,主管和支管的連接角度對氣流阻力的影響,法蘭連接是否泄漏以及空調(diào)箱,風(fēng)扇,冷水機和其他設(shè)備的選擇都與能耗有關(guān),因此這些細(xì)節(jié)在電子廠凈化工程的施工過程中都是需要考慮的
施工過程中應(yīng)采取以下質(zhì)量保證措施。(1)建立公司項目經(jīng)理部二級質(zhì)量保證體系,建立項目經(jīng)理為**責(zé)任人的項目質(zhì)量責(zé)任制,配合相關(guān)部門建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。(2)嚴(yán)格按照施工圖及相關(guān)規(guī)范施工。嚴(yán)禁擅自更改設(shè)計文件;未經(jīng)設(shè)計確認(rèn)和有關(guān)部門批準(zhǔn),嚴(yán)禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設(shè)施。(3)實行施工人員掛牌制度,嚴(yán)格自律。(4)進(jìn)場材料應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽查、測試,合格后方可使用。(5)編制關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工序、特殊難點的操作指導(dǎo)書。(6)關(guān)鍵部位應(yīng)進(jìn)行模型施工,經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行大規(guī)模施工。(7)管道、設(shè)備的安裝調(diào)試應(yīng)在建筑裝飾工程施工前完成,不能提前完成的,應(yīng)在裝飾施工前完成。(8)及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應(yīng)填寫的記錄,使文件與工程同步。(9)對于特殊生產(chǎn)工藝,必須制定特殊工藝規(guī)定,施工人員應(yīng)熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對環(huán)境有要求的施工工藝,在施工前應(yīng)保證環(huán)境要求。在凈化車間工程中,地面清潔是一個重要的內(nèi)容 ,應(yīng)用相關(guān)的原材料和專業(yè)性,以確保地面處于 清潔狀態(tài)。
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明,便于查閱。原版文件復(fù)制時,不得產(chǎn)生任何差錯;復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本,已撤銷的或舊版文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項活動均應(yīng)當(dāng)有記錄,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫,內(nèi)容真實,字跡清晰、易讀,不易擦除。凈化工程用于實驗室,空氣中的灰塵和離子干擾了實驗過程,影響了實驗的準(zhǔn)確性。上海凈化車間安裝
對于原材料的挑戰(zhàn)非常謹(jǐn)慎,要有一定的光滑度。 平整度和穩(wěn)定性,可以有較長的使用壽命。浙江潔凈凈化車間
潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定,但在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)考慮到人的舒適度感。(風(fēng)淋室廠家)隨著空氣潔凈度要求的提高,出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴(yán)的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來越精細(xì),所以對溫度波動范圍的要求越來越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中,作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。直徑100um的硅片,溫度上升1度,就引起了0.24um線性膨脹,所以必須有±0.1度的恒溫,同時要求濕度值一般較低,因為人出汗以后,對產(chǎn)品將有污染,特別是怕鈉的半導(dǎo)體車間,這種車間溫度不宜超過25度,濕度過高產(chǎn)生的問題更多。浙江潔凈凈化車間