2024-11-24 01:14:36
負壓稱量室潔凈區精制間地面不平整;未對連翹提取物的工藝規程進行驗證;未按照規程要求對中效過濾器進行維護;潔凈區物料周轉中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽,易發生混淆;未按照規定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表;未開展微生物**防護相關培訓;中控室內紫外分光光度計無使用記錄;未將潔凈區表面微生物監測結果納入到年度質量回顧報告中進行相關的趨勢分析;未按規定對回收酒精進行揮發性雜質檢測等。負壓稱量室稱量后的物料包裝應滿足生產要求,外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料。上海負重稱量室儀器
負壓稱量室是一種常見的局部凈化設備,在制藥和微生物研究等一些凈化車間應用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的**。負壓稱量室由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量機組、PLC控制系統和傳感系統等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈、易于清潔和消毒。武漢無塵車間稱量室多少錢負壓稱量室稱量間的潔凈級別應與生產環境的潔凈級別一致。
負壓稱量室真空干燥機內殘留棕色液體,器具存放間周轉桶內有銹跡,中藥提取罐內壁有多處白點;合成車間D級區的負壓稱量室不能正常運轉;未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領用進行記錄;口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結存數量與實際結存數量不符;紅外分光光度計的使用環境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設備標識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內容物和流向;紅金消結片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。
在稱量室內工作需要注意許多**事項,以確保實驗人員的**和實驗結果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內工作需要注意的**事項。正確存放化學品:在稱量室內工作時,化學品應該正確存放。不同的化學品應該分開存放,避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學品應該單獨存放,并標明危險性等級。化學品的存放應該符合相關的**規定,以避免發生意外事故。避免化學品潑濺:在稱量室內工作時,實驗人員應避免化學品潑濺。化學品潑濺會對實驗人員的健康造成危害,并可能影響實驗結果的準確性。實驗人員應該在操作時小心謹慎,避免化學品濺出容器。秤量室通常配備有效的靜電消除設備,以減少靜電對測量的干擾。
負壓稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據實驗規定的要求,分段集取餾份,實驗結束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。負壓稱量室污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。廣州天平稱量室企業
稱量室可能需要進行環境監測,以確保符合測量的環境條件。上海負重稱量室儀器
負壓稱量室人員在進入各個級別的生產車間時,要先更衣,不同級別的生產區需有相應級別的更衣凈化措施。生產區要嚴格按照生產工藝流程布置,各個級別相同的生產區相對集中,潔凈級別不同的房間相互聯系中設立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經過外清處理,進行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經過外清處理后,進人洗灌封聯動線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經過消滅細菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個生產過程。上海負重稱量室儀器