純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標，高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民**藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。2023年GMP指南中也新增了相關檢測建議，蒸汽品質的檢測也將成為GMP檢查中新的關注點。蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量。上海榮熠儀器MSQ23S讓你快速準確測定純蒸汽的干度值。北京制藥干度測試原理

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應，理想的飽和蒸汽狀態，指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應的關系，知道其中一個，其他二個值就是定數。存在這種關系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結，在傳輸過程中如有熱量損失，蒸汽中便有液滴或液霧形成，并導致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴格來說，飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體，飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質量，一般用干度這一參數來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分數，以“x”表示。江蘇EN285干度測試注意事項上海榮熠純蒸汽中干度檢測儀。

為什么需要測量純蒸汽干度值？1.保證工業過程穩定性。在許多工業過程中，需要使用高質量、穩定性能良好的純蒸汽。如果其含水量過高或不穩定，就會影響到工藝過程的穩定性和產品質量。2.保護設備**。蒸汽中含有過多的水分會導致設備腐蝕、磨損或堵塞等問題，從而影響設備**和壽命。測量純蒸汽干度值可以及時發現并解決這些問題。3.節約能源成本。純蒸汽的生產需要消耗大量的能源，如果其含水量過高，則需要更多的能源來將其加熱至所需溫度，從而增加了能源成本。測量純蒸汽干度值可以幫助優化生產過程，降低能源消耗。

純蒸汽干燥是一種有效的濕物料處理方式，它是在低壓條件下使用蒸汽進行干燥的過程。在這種干燥方式中，濕物料被暴露在熱氣流中，在干燥的同時水分被蒸發，形成干燥的產品。在純蒸汽干燥的過程中，溫度和壓力都是極為重要的參數。溫度的升高可以加速水分的蒸發，同時降壓可以提高水分蒸發的速率。因此，控制溫度和壓力是確保干燥設備正常運行的關鍵,且需要監測純蒸汽的干燥度值。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀和MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀，可以很好的監測純蒸汽中干燥值。上海榮熠生物的純蒸汽質量檢測儀，專注干度值的檢測。

YY/T1612—2018《醫用滅菌蒸汽質量的測試方法》本標準規定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質量參數的測試方法。本標準適用于**器械滅菌過程所使用蒸汽的質量測試。示例：壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。上海榮熠生物有限公司的MSQ23S和MSQ19純蒸汽質量檢測儀用于測量:1.過熱值2.干燥值3.不凝結氣體。非凝結性氣體含量值<3.5%收集到的氣體體積÷收集到的凝結水體積%；過熱度值<25℃在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當地大氣壓下水的沸點(通常情況下為100℃)；干度值金屬荷>0.95 非金屬負荷>0.9，干度值D=D2-D1，D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)D1=4.18(Ts-T2)/L。HTM2010標準中純蒸汽的干度測試。江蘇2022歐盟GMP附錄干度法規

滅菌柜使用的純蒸汽中干度值的計算方法？北京制藥干度測試原理

純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標，高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民**藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。2023年GMP指南中也新增了相關檢測建議，蒸汽品質的檢測也將成為GMP檢查中新的關注點。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據；自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集，校核計算，當批檢測完成后，可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件，有效避免無關人員的誤操作。北京制藥干度測試原理