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上海榮熠生物科技有限公司 純蒸汽取樣器|純蒸汽質量檢測儀|無菌取樣袋|無菌無熱原取樣瓶
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上海榮熠生物科技有限公司成立于2012年,專注于提供制藥行業質量控制及無菌生產解決方案。 作為一家專業性科技企業,榮熠科技一直以客戶為中心,堅持自主研發,質量至上,先后推出了純蒸汽取樣器、一次性無菌取樣袋/瓶、可重復滅菌眼罩、預灌裝無菌取樣拭子等多種制藥行業配套產品。作為一家專業的服務型供應商,我們始終不懈地跟蹤質量控制及環境控制技術科學的發展前沿,努力將新技術和產品推薦給國內的客戶,并提供個性化定制服務。公司擁有常用耗材倉庫,可為客戶提供個性化及專享的庫存物流服務。

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北京2010藥品GMP指南干度檢測 歡迎咨詢 上海榮熠生物科技供應

2025-02-20 07:04:55

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物,干飽和蒸汽的質量與濕蒸汽質量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質參數,在化工、食品加工、石化、制藥等工業生產的許多場合,蒸汽干度也需要實時檢測與控制。然而,國內外現仍沒有工程上實用的干度儀,使其具有實時測量、準確度高、壽命長、造價低的性能,所以研究蒸汽干度測量的實用方法以及實用的蒸汽干度儀具有現實意義。

蒸汽干度有許多測量方法,可分為3類:化驗方法、非熱力學方法和熱力學方法。
藥典中對純蒸汽的干度檢測有什么要求?北京2010藥品GMP指南干度檢測


蒸汽滅菌需要持續供應飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準確測量是困難的,傳統需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。所描述的測試方法不應該視為測量蒸汽中水分的真實含量,而應被視為能夠證明提供可接受蒸汽質量的方法。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據;自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件,有效避免無關人員的誤操作。安徽2022歐盟GMP附錄干度測試注意事項純蒸汽中干度值的范圍是多少?

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物,干飽和蒸汽的質量與濕蒸汽質量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質參數,在化工、食品加工、石化、制藥等工業生產的許多場合,蒸汽干度也需要實時檢測與控制。然而,國內外現仍沒有工程上實用的干度儀,使其具有實時測量、準確度高、壽命長、造價低的性能,所以研究蒸汽干度測量的實用方法以及實用的蒸汽干度儀具有現實意義。蒸汽干度有許多測量方法,可分為3類:化驗方法、非熱力學方法和熱力學方法。上海榮熠生物科技有限公司MSQ23S純蒸汽質量檢測儀一體化***提供純蒸汽的質量參數,內置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程,所有數據均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印結果。

如何測試蒸汽質量?純蒸汽質量測試儀檢測三項:不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設備,能夠***檢測純蒸汽的質量,包括pH值、電導率、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測,包括菌落總數、大腸桿菌和***等微生物檢測。***是內***檢測,確保符合標準要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。MSQ23S純蒸汽質量測試儀和MSQ19純蒸汽質量測試儀是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍;


影響干燥值測定的因素有哪些?

蒸汽滅菌需要持續供應飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準確測量是困難的,傳統需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。所描述的測試方法不應該視為測量蒸汽中水分的真實含量,而應被視為能夠證明提供可接受蒸汽質量的方法。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀一體化提供純蒸汽的質量參數,內置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程,所有數據均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印結果。EN285中純蒸汽質量檢測方法。北京2023藥品GMP指南干度檢測注意事項

純蒸汽中干度檢測方案。北京2010藥品GMP指南干度檢測

純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標,高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中,無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質量,制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民**藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。2023年GMP指南中也新增了相關檢測建議,蒸汽品質的檢測也將成為GMP檢查中新的關注點。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據;自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件,有效避免無關人員的誤操作。北京2010藥品GMP指南干度檢測

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